Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, industri farmaseutikal China telah berkembang pesat, dan penyelidikan dan pembangunan ubat baharu telah menjadi hala tuju utama pembangunan negara. Sebagai cabang industri kimia, industri perantaraan farmaseutikal juga merupakan industri huluan industri farmaseutikal. Pada tahun 2018, saiz pasaran mencapai RMB 2017B, dengan kadar pertumbuhan purata sebanyak 12.3%. Dengan perkembangan pesat industri farmaseutikal, pasaran perantaraan farmaseutikal mempunyai prospek yang baik. Walau bagaimanapun, industri perantaraan farmaseutikal China menghadapi pelbagai kesukaran dan tidak mendapat perhatian dan sokongan dasar yang mencukupi di peringkat kebangsaan. Dengan menyelesaikan masalah yang wujud dalam industri perantaraan farmaseutikal China dan menggabungkannya dengan analisis data industri ini, kami mengemukakan Cadangan dasar yang berkaitan untuk mengembangkan dan memperkukuhkan industri perantaraan farmaseutikal.

Terdapat empat masalah utama dalam industri perantaraan farmaseutikal China:

1. Sebagai pengeksport utama perantaraan farmaseutikal, China dan India bersama-sama mengendalikan lebih daripada 60% bekalan perantaraan farmaseutikal global. Dalam proses pembuatan perantaraan yang beralih ke Asia, China telah mengambil sejumlah besar perantaraan dan apis farmaseutikal berdasarkan harga buruh dan bahan mentah yang rendah. Dari segi import dan eksport perantaraan, perantaraan farmaseutikal domestik kebanyakannya merupakan produk kelas rendah, manakala produk kelas atas masih bergantung pada import. Rajah berikut menunjukkan harga seunit import dan eksport beberapa perantaraan farmaseutikal pada tahun 2018. Harga seunit eksport jauh lebih rendah daripada harga seunit import. Oleh kerana kualiti produk kami tidak sebaik negara asing, sesetengah perusahaan farmaseutikal masih memilih untuk mengimport produk asing pada harga yang tinggi.

Sumber: Kastam China

2. India merupakan pesaing utama dalam industri perantaraan farmaseutikal dan API China, dan hubungan kerjasamanya yang mendalam dengan negara maju di Eropah dan Amerika jauh lebih kuat daripada China. Menurut perantaraan farmaseutikal India, jumlah import tahunan ialah $18 juta, lebih daripada 85% daripada perantaraan dibekalkan oleh China, jumlah eksportnya telah mencecah $300 juta, negara eksport utama di Eropah, Amerika, Jepun dan negara maju lain, mengeksport ke Amerika Syarikat, Jerman, Itali, bilangan ketiga-tiga negara tersebut menyumbang 46.12% daripada jumlah eksport, manakala perkadarannya hanya 24.7% di China. Oleh itu, sambil mengimport sebilangan besar perantaraan farmaseutikal harga rendah dari China, India menyediakan perantaraan farmaseutikal berkualiti tinggi pada harga yang tinggi kepada negara maju di Eropah dan Amerika. Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, syarikat farmaseutikal India secara beransur-ansur telah meningkatkan pengeluaran perantaraan pada peringkat akhir penyelidikan dan pembangunan asal, dan kapasiti penyelidikan dan pembangunan serta kualiti produk mereka adalah lebih baik daripada China. Keamatan R&D India dalam industri kimia halus adalah 1.8%, selaras dengan Eropah, manakala China adalah 0.9%, secara amnya lebih rendah daripada tahap dunia. Oleh kerana sistem kualiti dan pengurusan bahan mentah farmaseutikal India selaras dengan Eropah dan Amerika Syarikat, kualiti dan keselamatan produknya diiktiraf secara meluas di seluruh dunia, dan dengan pembuatan kos rendah dan teknologi yang kukuh, pengeluar India sering dapat memperoleh sejumlah besar kontrak pengeluaran luar. Melalui kerjasama erat dengan negara maju dan perusahaan multinasional, India telah mengambil pengajaran daripada dan menyerap amalan industri FARMASI di Amerika Syarikat, sentiasa mempromosikan perusahaannya sendiri untuk memperkukuh penyelidikan dan pembangunan, menaik taraf proses penyediaan, dan membentuk kitaran rantaian perindustrian yang baik. Sebaliknya, disebabkan oleh nilai tambah produk yang rendah dan kekurangan pengalaman dalam menguasai pasaran antarabangsa, industri perantaraan farmaseutikal China sukar untuk membentuk hubungan kerjasama jangka panjang dan stabil dengan perusahaan multinasional, yang membawa kepada kekurangan motivasi untuk menaik taraf R&D.

Walaupun industri farmaseutikal dan kimia di China sedang mempercepatkan pembangunan PENYELIDIKAN dan pembangunan inovatif, kapasiti penyelidikan dan pembangunan perantaraan farmaseutikal diabaikan. Disebabkan oleh kelajuan pengemaskinian produk perantaraan yang pantas, perusahaan perlu sentiasa membangun dan menambah baik produk baharu untuk mengikuti kemajuan penyelidikan dan pembangunan inovatif dalam industri farmaseutikal. Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, apabila pelaksanaan dasar perlindungan alam sekitar semakin meningkat, tekanan ke atas pengeluar untuk membina kemudahan rawatan perlindungan alam sekitar telah meningkat. Output perantaraan pada tahun 2017 dan 2018 menurun masing-masing sebanyak 10.9% dan 20.25% berbanding tahun sebelumnya. Oleh itu, perusahaan perlu meningkatkan nilai tambah produk dan secara beransur-ansur merealisasikan integrasi perindustrian.

3. Perantaraan farmaseutikal utama di China kebanyakannya adalah perantaraan antibiotik dan perantaraan vitamin. Seperti yang ditunjukkan dalam rajah di bawah, perantaraan antibiotik menyumbang lebih daripada 80% daripada perantaraan farmaseutikal utama di China. Antara perantaraan dengan hasil lebih daripada 1,000 tan, 55.9% adalah antibiotik, 24.2% adalah perantaraan vitamin, dan 10% masing-masing adalah perantaraan antibakteria dan metabolik. Pengeluaran jenis antibiotik lain, seperti perantaraan untuk ubat sistem kardiovaskular dan perantaraan untuk ubat antikanser dan antivirus, adalah jauh lebih rendah. Memandangkan industri ubat inovatif China masih dalam peringkat pembangunan, terdapat jurang yang jelas antara penyelidikan dan pembangunan ubat anti-tumor dan antivirus dan negara maju, jadi sukar untuk memacu pengeluaran perantaraan huluan dari hiliran. Untuk menyesuaikan diri dengan perkembangan tahap farmaseutikal global dan penyesuaian spektrum penyakit, industri perantaraan farmaseutikal harus memperkukuhkan penyelidikan, pembangunan dan pengeluaran perantaraan farmaseutikal.

Sumber data: Persatuan Industri Farmaseutikal Kimia China

4. Perusahaan pengeluaran perantaraan farmaseutikal China kebanyakannya merupakan perusahaan swasta dengan skala pelaburan kecil, kebanyakannya antara 7 juta dan 20 juta, dan bilangan pekerja kurang daripada 100 orang. Memandangkan keuntungan pengeluaran perantaraan farmaseutikal lebih tinggi daripada produk kimia, semakin banyak perusahaan kimia menyertai pengeluaran perantaraan farmaseutikal, yang membawa kepada fenomena persaingan tidak teratur dalam industri ini, kepekatan perusahaan yang rendah, kecekapan peruntukan sumber yang rendah dan pembinaan berulang. Pada masa yang sama, pelaksanaan dasar pembelian ubat kebangsaan menyebabkan perusahaan terpaksa mengurangkan kos pengeluaran dan menukar harga mengikut volum. Pengilang bahan mentah tidak dapat menghasilkan produk dengan nilai tambah yang tinggi, dan terdapat situasi persaingan harga yang buruk.

Memandangkan masalah di atas, kami mencadangkan agar industri perantaraan farmaseutikal memberi tumpuan sepenuhnya kepada kelebihan China seperti produktiviti super dan harga pengeluaran yang rendah, dan meningkatkan eksport perantaraan farmaseutikal untuk terus menduduki pasaran negara maju meskipun situasi wabak di luar negara adalah negatif. Pada masa yang sama, negara harus mementingkan kapasiti penyelidikan dan pembangunan perantaraan farmaseutikal, dan menggalakkan perusahaan untuk memperluas rantaian perindustrian dan menaik taraf secara menyeluruh kepada model CDMO yang berintensifkan teknologi dan modal. Pembangunan industri perantaraan farmaseutikal harus didorong oleh permintaan hiliran, dan nilai tambah dan kuasa tawar-menawar produk harus dipertingkatkan dengan menduduki pasaran negara maju, meningkatkan keupayaan penyelidikan dan pembangunan mereka sendiri dan memperkukuh ujian kualiti produk. Cara untuk memperluaskan rantaian perindustrian huluan dan hiliran bukan sahaja dapat meningkatkan keuntungan perusahaan, tetapi juga mengembangkan perusahaan perantaraan tersuai. Langkah ini dapat mengikat pengeluaran produk secara mendalam, meningkatkan keterikatan pelanggan, dan memupuk hubungan kerjasama jangka panjang. Perusahaan akan mendapat manfaat daripada pertumbuhan pesat permintaan hiliran dan membentuk sistem pengeluaran yang didorong oleh permintaan dan PENYELIDIKAN dan pembangunan.