Industri kimia halus ialah bidang ekonomi untuk menghasilkan bahan kimia halus dalam industri kimia, yang berbeza daripada produk kimia am atau bahan kimia pukal. Industri kimia halus adalah salah satu simbol penting tahap teknologi komprehensif negara. Ciri-ciri asasnya ialah menghasilkan bahan kimia halus berkualiti tinggi, pelbagai jenis, khas atau pelbagai fungsi untuk ekonomi global dan kehidupan rakyat dengan teknologi tinggi dan baharu. Industri kimia halus mempunyai ketumpatan teknologi tinggi dan nilai tambah yang tinggi. Sejak tahun 1970-an, beberapa negara industri maju telah berturut-turut mengalihkan fokus strategik pembangunan industri kimia kepada industri kimia halus, dan mempercepatkan pembangunan industri kimia halus telah menjadi trend di seluruh dunia. Bahan kimia halus termasuk racun perosak, ubat-ubatan, pewarna (pigmen), dll. Bahan kimia khusus termasuk bahan tambahan makanan, bahan tambahan makanan, pelekat, surfaktan, bahan kimia rawatan air, bahan kimia kulit, bahan kimia medan minyak, bahan kimia elektronik, bahan kimia pembuatan kertas dan lain-lain lebih daripada 50 bidang.

Perantaraan farmaseutikal merujuk kepada bahan kimia perantaraan yang dibuat dalam proses sintesis ubat kimia dan tergolong dalam produk kimia halus.Perantaraan farmaseutikal boleh dibahagikan kepada perantaraan antibiotik, perantaraan antipiretik dan analgesik, perantaraan kardiovaskular dan perantaraan antikanser mengikut bidang penggunaannya.Industri huluan perantaraan farmaseutikal ialah industri bahan mentah kimia asas, manakala industri hiliran ialah industri API kimia dan penyediaan.Sebagai komoditi pukal, harga bahan mentah kimia asas sangat turun naik, yang secara langsung memberi kesan kepada kos pengeluaran perusahaan.Perantaraan farmaseutikal dan dibahagikan kepada perantaraan utama dan perantaraan lanjutan, perantaraan utama disebabkan oleh kesukaran teknologi pengeluaran yang tidak tinggi, harga yang rendah, dan nilai tambah dalam keadaan lebihan bekalan, perantaraan lanjutan adalah produk tindak balas perantaraan utama, berbanding dengan perantaraan utama, struktur kompleks, hanya satu atau beberapa langkah untuk penyediaan produk hiliran nilai tambah tinggi, tahap margin kasarnya adalah lebih tinggi daripada margin kasar industri perantaraan. Memandangkan pembekal perantaraan utama hanya boleh menyediakan pengeluaran perantaraan mudah, mereka berada di bahagian hadapan industri rantaian dengan tekanan persaingan dan tekanan harga yang paling besar, dan turun naik harga bahan mentah kimia asas mempunyai kesan yang besar kepada mereka. Pembekal pertengahan kanan, sebaliknya, bukan sahaja mempunyai kuasa tawar-menawar yang kuat ke atas pembekal junior, tetapi yang lebih penting, mereka menanggung pengeluaran perantara lanjutan dengan kandungan teknikal yang tinggi dan mengekalkan hubungan yang lebih erat dengan syarikat multinasional, jadi turun naik harga bahan mentah kurang memberi kesan kepada mereka. Perantaraan bukan gmp dan perantaraan GMP boleh diklasifikasikan mengikut tahap pengaruh pada akhir Kualiti API. Perantaraan bukan gmp merujuk kepada perantaraan farmaseutikal sebelum bahan permulaan API; perantaraan GMP merujuk kepada perantaraan farmaseutikal yang dikilangkan di bawah keperluan GMP, iaitu bahan yang dihasilkan selepas bahan permulaan API, semasa sintesis API langkah, dan yang mengalami perubahan atau penghalusan molekul selanjutnya sebelum menjadi API.

Puncak tebing paten kedua akan terus merangsang permintaan untuk perantara huluan
Industri perantaraan farmaseutikal turun naik di bawah pengaruh permintaan keseluruhan industri farmaseutikal hiliran, dan keberkalaannya pada asasnya konsisten dengan industri farmaseutikal. Pengaruh ini boleh dibahagikan kepada faktor luaran dan faktor dalaman: faktor luaran terutamanya merujuk kepada kelulusan kitaran ubat-ubatan baru di pasaran;Faktor dalaman terutamanya merujuk kepada kitaran perlindungan paten ubat-ubatan inovatif.Kelajuan kelulusan ubat baharu oleh agensi pengawalseliaan dadah seperti FDA juga mempunyai pengaruh tertentu terhadap industri. Apabila jangka masa kelulusan ubat baharu dan bilangan ubat baharu yang diluluskan menguntungkan syarikat farmaseutikal, permintaan untuk perkhidmatan penyumberan luar farmaseutikal akan dijana. Berdasarkan bilangan ubat entiti kimia baharu dan ubat biologi baharu yang diluluskan oleh FDA dalam dekad yang lalu, sebilangan besar kelulusan ubat baharu akan terus menjana permintaan untuk perantara huluan, sekali gus menyokong industri mengekalkan ledakan yang tinggi. Sebaik sahaja perlindungan paten ubat inovatif tamat tempoh, ubat generik akan dipertingkatkan dengan sangat baik, dan pengeluar perantaraan akan masih menikmati pertumbuhan permintaan yang pesat dalam jangka pendek. Menurut statistik Evaluate, dianggarkan dari 2017 hingga 2022, terdapat 194 bilion yuan pasaran ubat yang menghadapi situasi tamat tempoh paten, yang merupakan puncak tebing paten kedua sejak 2012.

Ariations dalam beberapa tahun kebelakangan ini, dengan pengembangan dan struktur ubat yang rumit, penyelidikan ubat baru dan kadar kejayaan pembangunan dikurangkan, peningkatan pesat kos penyelidikan dan pembangunan ubat baru McKinsey di Nat. Rev. DrugDiscov. “Disebutkan, pada 2006-2011, kadar kejayaan penyelidikan dan pembangunan ubat baharu hanya 7.5%, dari 2012 hingga 2014, disebabkan oleh makromolekul biologi selektiviti yang baik dan ketoksikan rendah jarak miss (ubat dalam peringkat pembangunan lewat, iaitu dari fasa klinikal III kepada penyenaraian yang diluluskan mempunyai kadar kejayaan 74%), penyelidikan dan pembangunan ubat kadar kejayaan keseluruhan meningkat sedikit, tetapi masih sukar untuk membuat sandaran kepada 16.40% kadar kejayaan dalam 90 s. Kos berjaya penyenaraian baru dadah telah meningkat daripada kami $1.188 bilion pada 2010 kepada kami $2.18 bilion pada 2018, hampir dua kali ganda. Sementara itu, kadar pulangan ubat baharu terus menurun. Pada 2018, gergasi farmaseutikal TOP12 global hanya membuat kadar pulangan sebanyak 1.9% ke atas pelaburan dalam penyelidikan dan pembangunan.

Peningkatan kos p&p dan pulangan pelaburan r&d yang semakin berkurangan telah membawa tekanan besar kepada syarikat farmaseutikal, jadi mereka akan memilih untuk menyumber luar proses pengeluaran kepada perusahaan CMO pada masa hadapan untuk mengurangkan kos. Menurut ChemicalWeekly, proses pengeluaran menyumbang kira-kira 30% daripada jumlah kos ubat asal.Model CMO/CDMO boleh membantu syarikat farmaseutikal mengurangkan jumlah kos input aset tetap, kecekapan pengeluaran, sumber manusia, pensijilan, audit dan aspek lain sebanyak 12-15%.Selain itu, ADOPTION mod CMO/CDMO boleh membantu syarikat farmaseutikal meningkatkan hasil tindak balas, memendekkan kitaran stok dan meningkatkan faktor keselamatan, yang boleh menjimatkan masa penyesuaian pengeluaran, memendekkan kitaran r&d bagi ubat inovatif, mempercepatkan kelajuan pemasaran ubat, dan membolehkan syarikat farmaseutikal menikmati lebih banyak dividen paten.

Perusahaan CMO China mempunyai kelebihan seperti kos rendah bahan mentah dan buruh, proses dan teknologi yang fleksibel, dsb., dan pemindahan industri CMO antarabangsa ke China menggalakkan pengembangan selanjutnya bahagian pasaran CMO China. Pasaran CMO/CDMO global dijangka melebihi kami $102.5 bilion pada 2021, dengan kadar pertumbuhan kompaun kira-kira 12.73% pada 2017-2021, menurut ramalan Selatan.

Dalam pasaran kimia halus global pada 2014, farmaseutikal dan perantaraannya, racun perosak dan perantaraannya ialah dua sub-industri teratas industri kimia halus, masing-masing menyumbang 69% dan 10%. China mempunyai industri petrokimia yang kukuh dan sejumlah besar pengeluar bahan mentah kimia, yang telah membentuk kelompok industri, membuat berpuluh-puluh jenis bahan mentah dan tambahan yang diperlukan untuk pengeluaran bahan kimia halus bermutu tinggi yang terdapat di China, meningkatkan kecekapan dan mengurangkan kos keseluruhan. Pada masa yang sama, China mempunyai sistem perindustrian yang lengkap, yang menjadikan kos peralatan kimia, pembinaan dan pemasangan di China jauh lebih rendah daripada negara maju atau malah kebanyakan negara membangun, sekali gus mengurangkan kos pelaburan dan pengeluaran. Selain itu, China mempunyai sejumlah besar yang mampu dan rendah- jurutera kimia kos dan pekerja industri.Industri perantaraan di China telah berkembang daripada penyelidikan dan pembangunan saintifik kepada pengeluaran dan penjualan set lengkap sistem yang agak lengkap, pengeluaran farmaseutikal bahan mentah kimia dan perantaraan untuk asas boleh membentuk set lengkap, hanya beberapa perlu mengimport, boleh menghasilkan perantaraan farmaseutikal, perantaraan racun perosak dan lain-lain 36 kategori utama, lebih daripada 40000 jenis perantaraan, terdapat banyak produk perantaraan mencapai sejumlah besar eksport, eksport perantaraan lebih daripada 5 juta tan setiap tahun, telah menjadi dunia pengeluaran dan pengeksport perantaraan terbesar.

Industri perantaraan farmaseutikal China telah sangat maju sejak 2000. Pada masa itu, syarikat farmaseutikal di negara maju memberi lebih banyak perhatian kepada penyelidikan dan pembangunan produk dan pembangunan pasaran sebagai daya saing teras mereka dan mempercepatkan pemindahan perantaraan dan sintesis ubat aktif ke negara membangun dengan kos yang lebih rendah.Oleh itu, industri perantaraan farmaseutikal China untuk mengambil peluang ini untuk memperoleh pembangunan yang cemerlang.Selepas lebih daripada sepuluh tahun pembangunan yang mantap, China telah menjadi pangkalan pengeluaran perantaraan yang penting dalam pembahagian buruh global dalam industri farmaseutikal dengan sokongan daripada peraturan keseluruhan negara dan pelbagai dasar.Dari 2012 hingga 2018, keluaran industri perantara farmaseutikal China meningkat daripada kira-kira 8.1 juta tan dengan saiz pasaran kira-kira 168.8 bilion yuan kepada kira-kira 10.12 juta tan dengan saiz pasaran 2017 bilion yuan. Farmaseutikal China industri perantaraan telah mencapai daya saing yang kukuh dalam pasaran, malah beberapa pengilang perantaraan telah dapat menghasilkan perantaraan dengan struktur molekul yang kompleks dan keperluan teknikal yang tinggi. Sebilangan besar produk berpengaruh telah mula menguasai pasaran antarabangsa.Walau bagaimanapun, secara keseluruhannya, industri perantaraan China masih dalam tempoh pembangunan pengoptimuman dan peningkatan struktur produk, dan tahap teknologi masih agak rendah.Kebanyakan produk dalam industri perantaraan farmaseutikal masih merupakan perantara farmaseutikal utama, manakala sebilangan besar perantaraan farmaseutikal lanjutan dan perantara sokongan ubat baru yang dipatenkan jarang berlaku.