Perantaraan adalah jenis produk kimia halus yang sangat penting. Pada dasarnya, mereka adalah sejenis "produk separuh siap", yang digunakan secara meluas dalam sintesis ubat, racun perosak, salutan, pewarna dan rempah ratus.

Dalam perubatan, perantaraan digunakan untuk menghasilkan API.

Jadi apakah industri niche perantaraan farmaseutikal?

01

Perantaraan farmaseutikal yang dipanggil sebenarnya adalah beberapa bahan mentah kimia atau produk kimia yang digunakan dalam proses sintesis ubat.
Bahan kimia itu, yang tidak memerlukan lesen pengilangan ubat, boleh dihasilkan di kilang kimia konvensional dan, apabila ia mencapai tahap tertentu, boleh digunakan dalam sintesis ubat.

gambar

Pada masa ini, jenis perantaraan farmaseutikal yang paling menjanjikan adalah seperti berikut:

Perantaraan nukleosida.
Jenis sintesis perantaraan ubat anti-AIDS ini terutamanya zidovudine, dari Glaxo Amerika Syarikat.
Selamat Datang dan Bristol-Myers Squibb berjaya.

Perantaraan kardiovaskular.
Sebagai contoh, sartans sintetik telah digunakan secara meluas dalam rawatan hipertensi kerana kesan antihipertensi yang lebih lengkap, kesan sampingan yang lebih sedikit, keberkesanan yang lama (kawalan tekanan darah yang stabil selama 24 jam) dan keupayaan untuk digunakan dalam kombinasi dengan sartans lain.
Menurut statistik, pada tahun 2015, permintaan global untuk bahan aktif ubat sartan utama (losartan potassium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) mencapai 3,300 tan.
Jumlah jualan ialah $21.063 bilion.

Perantaraan berfluorinasi.
Ubat berfluorinasi yang disintesis daripada perantaraan sedemikian telah berkembang pesat dalam beberapa tahun kebelakangan ini kerana keberkesanannya yang sangat baik. Pada tahun 1970, hanya 2% ubat berfluorinasi berada di pasaran; menjelang 2013, 25% ubat berfluorinasi berada di pasaran.
Produk wakil seperti ubat anti-jangkitan fluoroquinolone, fluoxetine antidepresan dan flukonazol antikulat menyumbang bahagian yang tinggi dalam penggunaan klinikal, antaranya ubat anti-jangkitan fluoroquinolone menyumbang kira-kira 15% daripada bahagian pasaran global ubat-ubatan anti-jangkitan.
Di samping itu, trifluoroethanol adalah perantara penting untuk sintesis anestetik, manakala trifluoromethylaniline adalah perantaraan penting untuk sintesis ubat antimalaria, ubat anti-radang dan analgesik, ubat anti-prostat dan anti-depresan, dan prospek pasaran adalah sangat luas. .

Perantaraan heterosiklik.
Dengan pyridine dan piperazine sebagai wakil, ia digunakan terutamanya dalam sintesis ubat anti-ulser, ubat gastrik pukal, ubat anti-radang dan anti-jangkitan, ubat antihipertensi yang sangat berkesan dan ubat anti-kanser payudara baru letrozole.

02

Perantaraan farmaseutikal ialah pautan penting dalam rantaian industri farmaseutikal.

gambar

Hulu ialah bahan mentah kimia asas, kebanyakannya adalah produk petrokimia, seperti asetilena, etilena, propilena, butena dan butadiena, toluena dan xilena.

Perantaraan farmaseutikal dibahagikan kepada perantaraan primer dan perantaraan lanjutan.
Antaranya, pembekal perantara utama hanya boleh menyediakan pengeluaran perantaraan yang mudah dan berada di hadapan rantaian perindustrian dengan tekanan persaingan dan tekanan harga yang paling besar. Oleh itu, turun naik harga bahan mentah kimia asas memberi kesan yang besar kepada mereka.

Sebaliknya, pembekal perantara lanjutan bukan sahaja mempunyai kuasa tawar menawar yang kuat ke atas pembekal utama, tetapi yang lebih penting, kerana mereka menjalankan pengeluaran perantara lanjutan dengan kandungan teknikal yang tinggi dan mengekalkan hubungan yang lebih rapat dengan syarikat multinasional, mereka kurang terjejas oleh turun naik harga. daripada bahan mentah.

Bahagian tengah tergolong dalam industri kimia halus farmaseutikal.
Pengilang perantaraan farmaseutikal mensintesis perantaraan atau API mentah, dan menjual produk dalam bentuk produk kimia kepada syarikat farmaseutikal, yang menapisnya dan kemudian menjualnya sebagai ubat.

Perantaraan farmaseutikal termasuk produk generik dan produk tersuai. Mengikut peringkat perkhidmatan penyumberan luar yang berbeza, model perniagaan tersuai bagi perantaraan secara amnya boleh dibahagikan kepada CRO (penyelidikan kontrak dan penyumberan luar pembangunan) dan CMO (penyumberan luar pengeluaran kontrak).

Pada masa lalu, mod penyumberan luar perniagaan CMO digunakan terutamanya dalam perantaraan farmaseutikal.
Di bawah model CMO, syarikat farmaseutikal menyumber luar pengeluaran kepada rakan kongsi.
Oleh itu, rantaian perniagaan biasanya bermula dengan bahan mentah farmaseutikal khusus.
Syarikat industri perlu membeli bahan mentah kimia asas dan mengklasifikasikan serta memprosesnya menjadi bahan mentah farmaseutikal khusus, dan kemudian memprosesnya semula menjadi bahan permulaan API, perantaraan cGMP, API dan persediaan.

Tetapi, sebagai syarikat ubat untuk kawalan kos dan keperluan kecekapan, perkhidmatan penyumberan luar pengeluaran yang mudah tidak dapat memenuhi permintaan perusahaan, mod CDMO (penyelidikan pengeluaran dan penyumberan luar pembangunan) timbul pada saat bersejarah, CDMO memerlukan perusahaan pengeluaran penyesuaian untuk mengambil bahagian dalam pelanggan dalam proses penyelidikan dan pembangunan, untuk menyediakan peningkatan atau pengoptimuman proses, merealisasikan kualiti pengeluaran berskala besar, mengurangkan kos pengeluaran,
Ia mempunyai margin keuntungan yang lebih tinggi daripada model CMO.

Hilir adalah terutamanya industri pengeluaran API, dan API berada dalam hubungan rantaian industri huluan dan hiliran dengan penyediaan.
Oleh itu, permintaan penggunaan penyediaan ubat hiliran secara langsung akan menjejaskan permintaan API, dan kemudian menjejaskan permintaan perantaraan.

Dari perspektif keseluruhan rantaian industri, perantaraan farmaseutikal masih dalam peringkat pertumbuhan pada masa ini, dan kadar keuntungan kasar purata secara amnya adalah 15-20%, manakala kadar keuntungan kasar purata API ialah 20-25%, dan purata kadar keuntungan kasar persediaan farmaseutikal hiliran adalah setinggi 40-50%. Jelas sekali, kadar keuntungan kasar bahagian hiliran jauh lebih tinggi daripada bahagian huluan.
Oleh itu, perusahaan perantara farmaseutikal boleh melanjutkan rantaian produk, meningkatkan keuntungan produk dan meningkatkan kestabilan jualan dengan menghasilkan API pada masa hadapan.

03

Perkembangan tinggi industri perantaraan farmaseutikal di China bermula pada tahun 2000.

Pada masa itu, syarikat farmaseutikal di negara maju memberi lebih banyak perhatian kepada penyelidikan dan pembangunan produk dan pembangunan pasaran sebagai daya saing teras mereka, dan mempercepatkan pemindahan perantaraan dan sintesis ubat aktif ke negara membangun dengan kos yang lebih rendah.
Oleh itu, industri perantaraan farmaseutikal di China telah mencapai pembangunan yang cemerlang dengan mengambil peluang ini.
Selepas lebih sepuluh tahun pembangunan yang mantap, dengan sokongan peraturan dan dasar keseluruhan negara, China telah menjadi pangkalan pengeluaran perantaraan yang penting dalam pembahagian buruh global dalam industri farmaseutikal.

Dari 2012 hingga 2018, pengeluaran industri perantaraan farmaseutikal China meningkat daripada kira-kira 8.1 juta tan dengan saiz pasaran kira-kira 168.8 bilion yuan kepada kira-kira 10.12 juta tan dengan saiz pasaran 2010.7 bilion yuan.

gambar

Industri perantaraan farmaseutikal China telah mencapai daya saing pasaran yang kukuh, malah beberapa perusahaan pengeluaran perantaraan telah dapat menghasilkan perantaraan dengan struktur molekul yang kompleks dan keperluan teknikal yang tinggi. Sebilangan besar produk berpengaruh telah mula menguasai pasaran antarabangsa.

Walau bagaimanapun, secara amnya, industri perantaraan di China masih dalam tempoh pembangunan pengoptimuman dan peningkatan struktur produk, dan tahap teknologi masih agak rendah.
Perantaraan farmaseutikal utama masih merupakan produk utama dalam industri perantaraan farmaseutikal, dan terdapat beberapa perusahaan yang mengeluarkan sejumlah besar perantara farmaseutikal termaju dan produk perantaraan yang menyokong ubat baharu yang dipatenkan.

Pada masa ini, syarikat tersenarai A-saham yang lebih kompetitif dalam industri perantaraan ialah Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, dan Wanrun, yang merancang untuk melabur 630 juta yuan dalam pembinaan perantaraan farmaseutikal dan projek API dengan jumlah kapasiti 3,155 tan. /tahun.
Mereka terus membangunkan rangkaian produk melalui penyelidikan dan pembangunan, untuk mencari cara baharu.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Produk utama kami termasuk perantaraan ubat antitumor, perantaraan ubat antiepileptik dan perantaraan antivirus.
Antaranya, ABAH, perantara ubat antiepileptik, telah dikeluarkan secara rasmi pada Oktober 2014, dengan kapasiti 1,000 tan.
Teknologi penapaian enzim telah berjaya diperkenalkan ke dalam perantaraan kardiovaskular untuk meningkatkan daya saing produk.
Pada 2017, syarikat itu memperoleh ACL, sebuah syarikat farmaseutikal bahan aktif di Malta, mempercepatkan susun aturnya dalam pasaran perubatan antarabangsa dan memacu transformasi dan menaik taraf pangkalan domestik.

BTG (300363): menumpukan pada perantaraan ubat yang inovatif /perniagaan CMO tersuai API, produk utama ialah perantaraan farmaseutikal untuk anti-hepatitis C, anti-AIDS, hipolipidemia dan analgesia, dan ia merupakan pembekal teras perantaraan Sofebuvir untuk anti-hepatitis Gilead C dadah.
Pada tahun 2016, jumlah hasil perantaraan ubat anti-diabetes + anti-hepatitis C mencecah 660 juta, menyumbang 50% daripada jumlah hasil.
Walau bagaimanapun, sejak 2017, disebabkan penyembuhan beransur-ansur pesakit hepatitis C dan populasi pesakit yang semakin berkurangan, jualan ubat hepatitis C Gilead mula merosot. Lebih-lebih lagi, dengan tamat tempoh paten, semakin banyak ubat anti-hepatitis C dilancarkan, dan persaingan terus meningkat, mengakibatkan penurunan pesanan perantaraan dan hasil.
Pada masa ini, syarikat itu telah bertukar daripada perniagaan CMO kepada perniagaan CDMO untuk membina platform perkhidmatan global yang terkemuka untuk perusahaan farmaseutikal.

Alliance Technology (002250) :
Produk perantaraan farmaseutikal terutamanya terlibat dalam ubat antitumor, autoimun, ubat antikulat, ubat kardiovaskular, ubat diabetes, antidepresan, ubat antihipertensi, ubat anti-selsema, seperti asas, semuanya berada dalam kawasan terapeutik dalam ruang pasaran yang paling popular dan luas di dunia. , pertumbuhan pesat dalam beberapa tahun kebelakangan ini, kadar pertumbuhan kompaun pendapatan kira-kira 50%.
Antaranya, "keluaran tahunan sebanyak 300 tan Chunidine, 300 tan Asid Fluzolik dan 200 tan Projek Asid Cyclopyrimidine" telah dimasukkan ke dalam pengeluaran berturut-turut sejak 2014.