Bahan perantaraan merupakan sejenis produk kimia halus yang sangat penting. Pada dasarnya, ia adalah sejenis "produk separa siap", yang digunakan secara meluas dalam sintesis perubatan, racun perosak, salutan, pewarna dan rempah ratus.

Dalam bidang perubatan, bahan perantara digunakan untuk menghasilkan API.

Jadi apakah industri khusus perantaraan farmaseutikal?

01

Apa yang dipanggil perantaraan farmaseutikal sebenarnya adalah beberapa bahan mentah kimia atau produk kimia yang digunakan dalam proses sintesis ubat.
Bahan kimia yang tidak memerlukan lesen pengeluaran ubat itu boleh dihasilkan di kilang kimia konvensional dan, apabila ia mencapai tahap tertentu, boleh digunakan dalam sintesis ubat-ubatan.

Gambar itu

Pada masa ini, jenis perantaraan farmaseutikal yang paling menjanjikan adalah seperti berikut:

Perantaraan nukleosida.
Sintesis perantaraan ubat anti-AIDS jenis ini terutamanya zidovudine, dari Glaxo Amerika Syarikat.
Wellcome dan Bristol-Myers Squibb berjaya.

Perantaraan kardiovaskular.
Sebagai contoh, sartan sintetik telah digunakan secara meluas dalam rawatan hipertensi kerana kesan antihipertensinya yang lebih lengkap, kesan sampingan yang lebih sedikit, keberkesanan yang lama (kawalan tekanan darah yang stabil selama 24 jam) dan keupayaan untuk digunakan bersama sertan lain.
Menurut statistik, pada tahun 2015, permintaan global untuk bahan aktif utama ubat sertan (losartan potassium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) mencapai 3,300 tan.
Jumlah jualan ialah $21.063 bilion.

Perantaraan berfluorin.
Ubat berfluorin yang disintesis daripada perantaraan sedemikian telah berkembang pesat dalam beberapa tahun kebelakangan ini kerana keberkesanannya yang sangat baik. Pada tahun 1970, hanya 2% ubat berfluorin berada di pasaran; menjelang 2013, 25% ubat berfluorin berada di pasaran.
Produk perwakilan seperti ubat anti-jangkitan fluoroquinolone, antidepresan fluoxetine dan flukonazol antikulat menyumbang kepada perkadaran yang tinggi dalam penggunaan klinikal, antaranya ubat anti-jangkitan fluoroquinolone menyumbang kira-kira 15% daripada bahagian pasaran global ubat anti-jangkitan.
Di samping itu, trifluoroetanol merupakan perantaraan penting untuk sintesis anestetik, manakala trifluorometilanilin merupakan perantaraan penting untuk sintesis ubat antimalaria, ubat anti-radang dan analgesik, ubat anti-prostat dan anti-depresan, dan prospek pasarannya sangat luas.

Perantaraan heterosiklik.
Dengan piridina dan piperazine sebagai wakil, ia digunakan terutamanya dalam sintesis ubat anti-ulser, ubat gastrik pukal, ubat anti-radang dan anti-jangkitan, ubat antihipertensi yang sangat berkesan dan ubat anti-kanser payudara baharu letrozole.

02

Perantaraan farmaseutikal merupakan penghubung penting dalam rantaian industri farmaseutikal.

Gambar itu

Huluan merupakan bahan mentah kimia asas, yang kebanyakannya merupakan produk petrokimia, seperti asetilena, etilena, propilena, butana dan butadiena, toluena dan xilena.

Perantaraan farmaseutikal dibahagikan kepada perantaraan primer dan perantaraan lanjutan.
Antaranya, pembekal perantaraan utama hanya boleh menyediakan pengeluaran perantaraan yang mudah dan berada di barisan hadapan rantaian perindustrian dengan tekanan persaingan dan tekanan harga yang paling besar. Oleh itu, turun naik harga bahan mentah kimia asas mempunyai kesan yang besar terhadap mereka.

Sebaliknya, pembekal perantaraan lanjutan bukan sahaja mempunyai kuasa tawar-menawar yang kuat ke atas pembekal utama, tetapi yang lebih penting, kerana mereka menjalankan pengeluaran perantaraan lanjutan dengan kandungan teknikal yang tinggi dan mengekalkan hubungan yang lebih rapat dengan syarikat multinasional, mereka kurang terjejas oleh turun naik harga bahan mentah.

Bahagian tengah tergolong dalam industri kimia halus farmaseutikal.
Pengilang perantaraan farmaseutikal mensintesis perantaraan atau API mentah, dan menjual produk tersebut dalam bentuk produk kimia kepada syarikat farmaseutikal, yang menapisnya dan kemudian menjualnya sebagai ubat.

Perantaraan farmaseutikal merangkumi produk generik dan produk tersuai. Mengikut peringkat perkhidmatan penyumberan luar yang berbeza, model perniagaan perantaraan tersuai secara amnya boleh dibahagikan kepada CRO (penyumberan luar penyelidikan dan pembangunan kontrak) dan CMO (penyumberan luar pengeluaran kontrak).

Pada masa lalu, mod penyumberan luar perniagaan CMO digunakan terutamanya dalam perantaraan farmaseutikal.
Di bawah model CMO, syarikat farmaseutikal mengalih keluar pengeluaran kepada rakan kongsi.
Oleh itu, rantaian perniagaan biasanya bermula dengan bahan mentah farmaseutikal khusus.
Syarikat industri perlu membeli bahan mentah kimia asas dan mengklasifikasikan serta memprosesnya menjadi bahan mentah farmaseutikal khusus, dan kemudian memprosesnya semula menjadi bahan permulaan API, perantaraan cGMP, API dan persediaan.

Namun, memandangkan syarikat farmaseutikal memerlukan kawalan kos dan keperluan kecekapan, perkhidmatan penyumberan luar pengeluaran yang mudah tidak dapat memenuhi permintaan perusahaan, mod CDMO (penyumberan luar penyelidikan dan pembangunan pengeluaran) muncul pada saat bersejarah ini, CDMO memerlukan perusahaan pengeluaran penyesuaian untuk mengambil bahagian dalam proses penyelidikan dan pembangunan pelanggan, untuk menyediakan penambahbaikan atau pengoptimuman proses, merealisasikan kualiti pengeluaran berskala besar, mengurangkan kos pengeluaran,
Ia mempunyai margin keuntungan yang lebih tinggi daripada model CMO.

Bahagian hiliran terutamanya industri pengeluaran API, dan API berada dalam hubungan rantaian perindustrian huluan dan hiliran dengan penyediaan.
Oleh itu, permintaan penggunaan penyediaan ubat hiliran akan secara langsung mempengaruhi permintaan API, dan kemudian mempengaruhi permintaan perantaraan.

Dari perspektif keseluruhan rantaian perindustrian, perantaraan farmaseutikal masih dalam peringkat pertumbuhan pada masa ini, dan kadar keuntungan kasar purata secara amnya 15-20%, manakala kadar keuntungan kasar purata API ialah 20-25%, dan kadar keuntungan kasar purata persediaan farmaseutikal hiliran adalah setinggi 40-50%. Jelas sekali, kadar keuntungan kasar bahagian hiliran jauh lebih tinggi daripada bahagian huluan.
Oleh itu, perusahaan perantaraan farmaseutikal boleh melanjutkan lagi rantaian produk, meningkatkan keuntungan produk dan meningkatkan kestabilan jualan dengan menghasilkan API pada masa hadapan.

03

Perkembangan pesat industri perantaraan farmaseutikal di China bermula pada tahun 2000.

Pada masa itu, syarikat-syarikat farmaseutikal di negara maju semakin memberi perhatian kepada penyelidikan dan pembangunan produk serta pembangunan pasaran sebagai daya saing teras mereka, dan mempercepatkan pemindahan bahan perantaraan dan sintesis ubat aktif ke negara membangun dengan kos yang lebih rendah.
Oleh itu, industri perantaraan farmaseutikal di China telah mencapai pembangunan yang cemerlang dengan mengambil peluang ini.
Selepas lebih sepuluh tahun pembangunan yang mantap, dengan sokongan peraturan dan dasar keseluruhan negara, China telah menjadi pangkalan pengeluaran perantaraan yang penting dalam pembahagian buruh global dalam industri farmaseutikal.

Dari tahun 2012 hingga 2018, pengeluaran industri perantaraan farmaseutikal China meningkat daripada kira-kira 8.1 juta tan dengan saiz pasaran kira-kira 168.8 bilion yuan kepada kira-kira 10.12 juta tan dengan saiz pasaran 2010.7 bilion yuan.

Gambar itu

Industri perantaraan farmaseutikal China telah mencapai daya saing pasaran yang kukuh, malah beberapa perusahaan pengeluaran perantaraan telah dapat menghasilkan perantaraan dengan struktur molekul yang kompleks dan keperluan teknikal yang tinggi. Sebilangan besar produk berpengaruh telah mula menguasai pasaran antarabangsa.

Walau bagaimanapun, secara amnya, industri perantaraan di China masih dalam tempoh pembangunan pengoptimuman dan penaiktarafan struktur produk, dan tahap teknologinya masih agak rendah.
Perantaraan farmaseutikal primer masih merupakan produk utama dalam industri perantaraan farmaseutikal, dan terdapat beberapa perusahaan yang menghasilkan sebilangan besar perantaraan farmaseutikal canggih dan menyokong produk perantaraan ubat baharu yang dipatenkan.

Pada masa ini, syarikat tersenarai saham-A yang lebih kompetitif dalam industri perantaraan ialah Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten dan Wanrun, yang merancang untuk melabur 630 juta yuan dalam pembinaan perantaraan farmaseutikal dan projek API dengan jumlah kapasiti 3,155 tan/tahun.
Mereka terus membangunkan pelbagai produk melalui penyelidikan dan pembangunan, bagi mencari cara baharu.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Produk utama kami termasuk perantaraan ubat antitumor, perantaraan ubat antiepileptik dan perantaraan antivirus.
Antaranya, ABAH, sejenis perantaraan ubat antiepilepsi, telah secara rasminya mula dikeluarkan pada Oktober 2014, dengan kapasiti 1,000 tan.
Teknologi penapaian enzim telah berjaya diperkenalkan ke dalam perantaraan kardiovaskular untuk meningkatkan daya saing produk.
Pada tahun 2017, syarikat itu memperoleh ACL, sebuah syarikat farmaseutikal bahan aktif di Malta, mempercepatkan susun aturnya dalam pasaran perubatan antarabangsa dan memacu transformasi serta penaiktarafan pangkalan domestik.

BTG (300363): memberi tumpuan kepada perniagaan perantaraan ubat inovatif /CMO tersuai API, produk utamanya ialah perantaraan farmaseutikal untuk anti-hepatitis C, anti-AIDS, hipolipidemia dan analgesia, dan ia merupakan pembekal teras perantaraan Sofebuvir untuk ubat anti-hepatitis C Gilead.
Pada tahun 2016, jumlah hasil perantaraan ubat anti-diabetes + anti-hepatitis C mencapai 660 juta, menyumbang 50% daripada jumlah hasil.
Walau bagaimanapun, sejak tahun 2017, disebabkan oleh penyembuhan pesakit hepatitis C secara beransur-ansur dan populasi pesakit yang semakin berkurangan, jualan ubat hepatitis C Gilead mula menurun. Lebih-lebih lagi, dengan tamat tempoh paten, semakin banyak ubat anti-hepatitis C dilancarkan, dan persaingan terus meningkat, mengakibatkan penurunan pesanan dan pendapatan perantaraan.
Pada masa ini, syarikat telah berubah daripada perniagaan CMO kepada perniagaan CDMO untuk membina platform perkhidmatan global yang terkemuka untuk perusahaan farmaseutikal.

Teknologi Perikatan (002250) :
Produk perantaraan farmaseutikal terutamanya terlibat dalam ubat antitumor, autoimun, ubat antikulat, ubat kardiovaskular, ubat diabetes, antidepresan, ubat antihipertensi, ubat anti-selesema, seperti asas semuanya berada dalam bidang terapeutik ruang pasaran yang paling popular dan luas di dunia, pertumbuhan pesat dalam beberapa tahun kebelakangan ini, kadar pertumbuhan kompaun pendapatan kira-kira 50%.
Antaranya, "pengeluaran tahunan sebanyak 300 tan Chunidine, 300 tan Asid Fluzolik dan 200 tan Projek Asid Siklopirimina" telah dimasukkan ke dalam pengeluaran secara berturut-turut sejak tahun 2014.